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  发布公告，其分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂（以下简称“金陵制药厂”）于近来收到国家药品监督管理局下发的《药品上市请求不予同意通知书》，公司申报的碳酸司维拉姆干混悬剂上市请求未获同意。

  根据公告发表，被拒药品为碳酸司维拉姆干混悬剂（标准：0.8g），按化学药品注册分类3类请求上市，大多数都用在操控正在承受透析医治的缓慢肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症等的医治。金陵制药厂于2025年4月向国家药监局提交上市答应请求并被受理。

  但是，国家药监局的批阅定论显现，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，本品经技能审评，不予同意。不予同意的原由于现有材料不能支撑该药品体外生物等效性定论。

  金陵药业发表，截止现在，金陵药业用于碳酸司维拉姆干混悬剂项目累计研制投入约为人民币414.53万元（未经审计）。依照相关管帐准则和公司管帐方针，上述研制投入中的研讨费用120.19万元已于发生时计入相应管帐期间损益。本次药品上市请求未获同意不会对公司当期成绩发生严重影响。

  此次研制失利对金陵药业而言可谓落井下石。根据公司2025年年报，金陵药业全年完成经营收入31.97亿元，同比下降2.56%；归母净赢利5391.46万元，同比增加33.42%；但扣非净赢利仅为3500.49万元，同比一会儿就下降28.45%。

  外表赢利增加的背面，非经常性损益成为首要支撑。年报显现，公司总赢利为6519.13万元，其间投资收益高达3019.59万元，占比46.32%，首要为银行打理产业的产品收益。这在某种程度上预示着公司超越四成的赢利并非来自主经营务，而是依托募资搁置资金理财所得。

  年报显现，金陵药业主经营务包括药品出产与出售、医疗服务两大板块。2025年，板块完成盈余收入16.49亿元，同比下降5.22%，毛利率仅为5.73%，较上年同期下降2.16个百分点。旗下宿迁医院亏本1458.33万元，安庆石化亏本近2000万元，两家继续亏本且额度扩大。

  另一方面，药品出产与出售业务虽完成盈余收入14.95亿元，同比微增0.09%，但中心产品面对严峻应战。琥珀酸亚铁片（速力菲）商场趋于饱满，头绪宁注射液受集采降价与临床约束两层揉捏，毛利率承压。

  与此同时，金陵药业费用端压力也明显上升。2025年出售费用达1.39亿元，同比增加62.71%，远超营收增速；母公司应收账款从8170万元激增至1.41亿元，增幅达72.57%，回款压力明显上升。

  2024年，金陵药业经过定增募资7.5亿元，方案投向合肥金陵天颐才智养老项目与中心原料药及高端医药中间体共性出产渠道建设项目。但是，到2025年底，累计投入仅2993.72万元，使用率缺乏4.03%。其间，合肥金陵天颐才智养老项目仅投入137.31万元，进展0.21%；项目投入1169.32万元，进展8.12%，并已公告延期至2028年3月。

  药品研制之路历来崎岖，但关于追求转型的药企而言，每一次失利都应是批改方向、夯实内功的要害。后续金陵药业怎么调整研制战略、优化管线布局，并将有限的资源更精准地投向成功率更高的范畴，或将成为调查其能否走出低谷的要害。